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2013年4月11日木曜日

気になったニュース 京都府立医大


京都府医大:幹細胞移植、動物実験経ず臨床
毎日新聞 2013年04月11日 02時30分
 京都府立医大のチームが2004年2月、有効性・安全性を確認する動物実験を経ずに、急性心筋梗塞(こうそく)の患者の幹細胞を患者自身に移植する臨床試験をした疑いがあることが分かった。責任者の松原弘明・元教授(56)=2月末に辞職=が、論文不正疑惑に関する大学の調査委員会に対して経過を証言した。松原元教授は慢性心筋梗塞での動物実験を参考にしたと主張したが、急性と慢性とは別の病態で、調査委は報告書で「医療倫理上、重大な問題が含まれている可能性がある」と指摘している。【八田浩輔】
 問題の臨床試験は、学内の倫理委員会の審査を経て04年2月14日に行われたとされる。急性心筋梗塞になった40代(当時)の男性患者の血液から、血管のもとになる幹細胞を採取。心臓の血管を再生するため、足からカテーテルを通して冠動脈に直接注入した。チームは当日に記者会見し、「世界初」の臨床試験であることと、事前にブタを使った実験で効果を確かめたと説明。毎日新聞など各紙が報道した。男性は約2週間後に退院したという。
 しかし11年、大学などに外部から「松原教授がかかわった複数の論文で改ざんの疑いがある」との趣旨の指摘があり、大学は調査委を設けて調査していた。
 調査委の報告書によれば、松原元教授が臨床試験の「参考にした」とする動物実験の論文は、関西医大に在籍していた02年に米専門誌に発表(04年に修正)していた。自身のチームが、慢性の心筋梗塞のブタに血液中の幹細胞を移植して心機能が改善するかを検討した内容だった。
 調査委は、この論文について、血管の断面図を写した画像に血管が増えたように見せる「改ざんがあった」と判定した。
 松原元教授は調査委の聴取に対し、「急性」では動物実験をしていなかったことを認め、「本来なら動物実験をすべきであったかもしれないが、安全性には問題ないであろうと判断した」と弁明したとされる。
 07年に日本循環器学会誌に掲載された論文によると、チームは計18人に同様の臨床試験を実施。「効果があり、問題はなかった」と結論付けている。
 松原元教授を巡っては、元教授のチームが発表した降圧剤「バルサルタン」の効果に関する論文3本が、「重大な問題がある」として掲載誌から撤回された問題でも大学側が調査中だ。

 松原元教授は10日、毎日新聞に対し「データを訂正した論文が(学内の)倫理委員会に受理されており、問題はない。類似の方法で臨床的に問題ないことが海外の論文で証明されていた」などとする文書を寄せた。

 ◇解説 「人体実験」の批判免れず
 ヒトへの臨床試験は通常、効果や安全性を動物実験で十分に確認した後に実施される。今回のケースは、その動物実験を経ていなかっただけでなく、改ざんの疑いがもたれるような論文を参考にしていたという二つの側面から、「人体実験」と批判されてもおかしくない。
 ある循環器の専門家は、「急性」と「慢性」の心筋梗塞の違いについて、「発症からの経過時間に大きな差があり、心筋の状態が明らかに違う。急性心筋梗塞のヒトで臨床試験するのであれば、前段階の動物実験でも急性のモデルを使うのが当然だ」と指摘する。
 臨床試験は、国の指針に基づいて手順を計画し、実施機関の倫理審査委員会の審査・承認を経なければならない。疑惑を招くような「世界初の試験」を、どうして許してしまったのか。大学側には、当時の審査や被験者(患者)への事前説明の方法を検証し、説明する責任がある。【河内敏康】



睡眠導入剤を大量服用の女子高生、治療怠り死亡

2009年4月、睡眠導入剤などを大量に服用して運ばれた女子高生(当時18歳)を治療せずに帰宅させて死亡させたとして、福岡県警は、産業医科大病院(北九州市八幡西区)の神経精神科に勤務していた男性医師(30歳代)を業務上過失致死容疑で近く福岡地検小倉支部に書類送検する方針を固めた。
 捜査関係者などによると、女子高生は03年頃から、うつ病を患って通院しており、医師は主治医だった。09年4月19日夜、女子高生は北九州市小倉北区の自宅で処方されていた睡眠導入剤などを大量に服用して意識がもうろうとなり、両親が車で搬送した。
 同日午後11時半頃、当直勤務だった医師は病院の駐車場で車の外から、車中で寝ている女子高生を見て、「そのまま連れて帰って大丈夫」などと話し、両親が治療を求めたにもかかわらず、これに応じなかった。
(2013年4月11日08時14分  読売新聞)



登山の70歳男性、滑落死 山梨
2013.4.11 01:15 産経新聞
 10日午後4時45分ごろ、山梨県南部町の大光山周辺を登山中のグループから「仲間が滑落した」と110番通報があった。山梨県警のヘリコプターが出動し、午後6時ごろ、沢で倒れている無職、木村允彦さん(70)=静岡市駿河区泉町=を発見し収容したが、心肺が停止しており死亡した。死因は脳挫傷という。
 山梨県警南部署によると、木村さんは仲間7人と日帰りで登山し、最後尾で下山中、標高約830メートル付近から約50メートル滑落したという。
▲:「仲間7人」は、助けようともせず・捜索もせず、携帯で警察に救助を要請しただけ、と理解してもよいのだろうか。



凍死:松戸の会社員が北海道・黒岳で滑落 /千葉
毎日新聞 4月9日(火)11時45分配信
 北海道上川町層雲峡の黒岳(1984メートル)で行方不明になった男性が6日に死亡が確認された事故があり、道警旭川東署は8日、身元を千葉県松戸市小金原3、会社員、嶋田健二さん(46)と発表した。凍死だった。
 同署の調べでは、嶋田さんは3日から1人で層雲峡のホテルに宿泊し、5日朝に5合目のロープウエー駅でスノーシュー(雪上歩行具)や靴、ストックなどを借りてリフトで7合目に登った。いったん5合目に下り、午後1時ごろに再度リフトで7合目に登ったが、リフト乗り場の北西200メートルの地点から急斜面を約80メートル滑落したらしい。【横田信行】
4月9日朝刊